药事管理与法规课程说课

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《药事管理与法规》课程说课
一、课程定位（简介、性质作用）
《药事管理与法规》课程是为学生今后依法从事处方调剂、药品生产、药品检验、药库管理、药品注册申报、药品管理等工作提供理论知识与技能。通过《药事管理与法规》课程的学习和技能实训，可以使学生具备从事药品生产、经营、使用等工作所必需的药事管理的基本知识和基本技能；熟悉药学实践中常用的药事法规，了解药事活动的基本规律，具备自觉执行药事法规的能力，并能综合运用药事管理的知识与药事法规的规定，指导药学实践工作，分析解决实际问题。
《药事管理与法规》课程的改革与建设是适应国家医药卫生改革的需要。加强药品的监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康，是药事管理课程的宗旨，也是国家医药卫生改革的目标之一，课程的改革与建设是适应国家医药卫生改革的需要。
《药事管理与法规》课程作为生物制药技术、生物技术及应用专业的课程，其改革成效对专业建设与改革起到推动促进作用，是两个专业课程体系与课程改革的一部分。
课程总学时30学时，在第4学期开设。前期课程有思想道德修养与法律基础、药物制剂技术、药物经济学、药物市场营销等。以上课程可以为本课程提供基本的法律知识及药学基础理论知识和基本操作技能。同时《药事管理与法规》课程的开设为两个专业即将进行为期一年的顶岗实习提供必备的药学法律法规知识及相应的实务技能。
课程的教学目标是根据职业岗位能力需要确定的，是通过对药品各环节的法律法规、管理要点与方法的讲授，让学生掌握药品生产、经营和使用等环节的技术操作和管理要点，初步具备运用药事管理知识分析和解决药学实践问题的能力，具有依法从业的观念，同时培养学生树立实事求是、团结协作、吃苦耐劳的良好职业道德，为学生今后规范从事药品生产、药品质量检验、药品销售、药库管理和处方调配等工作提供理论与技能支撑。
二、课程设计思路
1.以调研为先导，了解企业工作岗位需求，整体课程设置符合岗位工作任务的要求，注重职业性。
在对高职药学类专业人才需求进行充分调研的基础上，通过对毕业生未来职业岗位需要的职业能力要求的分析，最终确定课程的设置。通过调研了解到高职药学类专业毕业生未来就业的主要岗位及岗位群包括：制药企业、医药公司、社会药房、医院药剂科等。
我们对这些岗位的典型工作任务进行行动领域归纳，分析完成典型工作任务所需要的药事管理与法规方面的知识、技能、素质，按照由基础知识到职业岗位能力提升的顺序，来转化学习领域的内容。调研分析结果表明在强调各工作岗位药事管理职业技能的同时，还要加强药事管理法律法规知识的学习，因此我们以各工作岗位共通的药事管理基础知识和相关法律法规作为课程通识模块开发的依据，以各工作岗位所需的药事管理职业技能作为课程职业选择模块开发的依据。同时参考全国执业药师和卫生行业药士职称资格考试的内容，按照教育教学规律设计了三个教学模块，两个模块为通识模块，一个为职业选择模块，设计了10个教学项目。
2.《药事管理与法规》课程构建了项目引领、工学交替的教学模式，突出了课程教学的职业性、开放性与实践性。改变了传统法律法规课程以校内理论讲授为主的教学模式。
根据不同的教学项目，确定并完成相关的理论和实践教学；选择不同的教学场所。包括多媒体教室、药店、药房超市。在校外药店、药房超市的真实环境中进行处方调剂、医院药库管理、零售药店药品管理等知识和实训教学内容。通过教学模式的创新，使学生所学知识、技能与岗位能力要求紧密对接，培养学生的职业能力和良好的职业道德，树立依法从业的观念。体现课程的职业性、实践性和开放性。
三、课程特色
1．实现了课程教学内容与岗位职业能力需求的较高匹配度。
依据生物制药技术和生物技术及应用专业岗位规范及从业能力的要求，开发形成了阶梯递进的模块教学，创新地设计了与岗位对应的职业选择模块，实现了课程内容与职业岗位核心能力的统一。
2．实现了学生可持续发展与为社会服务的较好延伸度。
教学项目设有拓展知识学习，并利用社会实践和社会服务激发学生进行拓展知识学习的兴趣及理论知识的应用。通过理论和实践的拓展开阔了学生的视野，为学生的可持续发展奠定了职业能力和职业素质的基础。
四、教学内容
在教学内容的选取上，我主要遵循以下二个原则
第一个原则：是依据岗位职业能力需求搭建模块式教学内容，突出培养学生规范从业的基础素质和职业核心能力。我以完成制药，售药等相关岗位工作任务所需的法律法规知识为依据，在注重基础理论知识的同时适当融入岗位标准操作规程内容，来实现学生职业能力培养与就业岗位要求零距离的对接。
第二个原则：突出培养学生具有良好的职业能力和可持续发展能力。在教学内容中适当融入全国执业药师和卫生行业药士职称资格考试的内容，同时通过理论拓展知识的学习、社会调研实践和社会服务，培养学生的自我学习能力和职业能力的不断提升，为学生今后职业生涯的可持续发展奠定基础。
课程设计了3个教学模块，以药事管理概论、药事管理体制、药品、药学和药师等内容作为第一模块；以药事管理法规要点作为第二模块，主要包括药品管理法、特殊药品管理、中药管理等内容；第三模块是药事管理实务职业选择模块，主要包括药品生产管理、药品注册管理、药品经营管理、医疗机构药事管理等内容。三个模块共包含10个教学项目，其中1个教学项目是实训项目。
本课程服务于我院两个专业，根据各专业今后就业岗位的侧重点不同，对职业选择模块的教学内容进行选取。
教材使用与建设：课程使用的教材，是由西安交通大学医学院杨世民教授编写的全国高职高专药品类专业卫生部“十一五”规划教材《药事管理与法规》，该教材根据岗位需要或工作过程设计内容，与生产实践、职业资格标准对接。符合课程的教学需要，可以更贴近工作岗位的需求进行授课。该教材在各部分内容中设立了“学习目标”、“知识链接”、“课堂互动”、“案例分析”、“知识拓展”、“学习小结”、“目标检测”等模块。以提高学生学习的目的性和主动性，增强教材的知识性和趣味性，强化知识的应用和技能培养，提高分析问题、解决问题的能力，为学生的可持续发展奠定基础。
五、教学模式
教学过程中，通过不断学习、摸索创新课程的教学模式，使其既符合学生职业能力培养的规律，又实现了教学内容与实际工作的一致性。
1. 理论教学：
理论教学过程中我根据药事管理学理论模式特点开展教学，以培养学生形成系统的药事管理方法和学习药事管理学的学习方法，并将现代的教育教学理念渗入到药事管理与法规课程中，并以指导、规范、整合药事管理与法规教学方法和教学手段。
2. 实践教学：
课程教学中利用课余实践，让学生到医院、企业、药房、药店进行实地走访调查，感受真实的就业环境，实现了课堂与实习地点一体化。
下面以OTC市场调研实训项目为例说明实践教学的实施。
第一步：在学生完成药品经营管理理论学习后，教师布置实践任务—“OTC市场调研”；
第二步：学生以小组为单位依据药品经营管理办法、OTC管理办法和市场调研办法为理论基础，深入到我市各大医疗机构和药房超市进行市场调研；
第三步：学生整理、统计和分析通过调研所获得的一手资料；
第四步：以小组为单位，采用汇报的方式展示各自的市场调研成果；
第五步：学生互相补充评价，老师对结果加以讲解和点评。
通过实践调研，学生置身于真实的工作环境中，亲身体验真实的工作任务，亲身感受真实的市场现状，不仅能够实践所学的理论知识，还能够使学生逐渐树立认真负责的工作态度，同时对学生综合素质的培养都有很大的促进作用。
六、教学方法与手段
在教学过程中，我注重采用有助于学生主动积极地参与的、有助于调动学生学习潜能及培养学生学习能力的教学方法与手段。针对不同内容、不同的难易程度，采用了灵活多样的教学方法与手段，提高了学生自主学习的积极性和主动性，取得了良好的教学效果。采用的教学方法主要有：
1.影视案例教学法。主要以药学领域内的重大案件的新闻媒体节目与教学关键内容有机结合，例如在药品生产质量管理的学习中，通过对热点事件如“齐二药”“欣弗”等重大药害事件视频的播放，组织学生展开讨论，谈观感，适时的将关键问题穿插提问，鼓励学生应用所学知识分析案例，把药品生产质量管理的内容应用于实际问题的发现与解决，培养学生分析能力及职业道德和责任心。
2.角色扮演法。在处方调剂的学习中，采用分小组讨论并进行角色扮演，让学生扮演药师或患者，通过模拟处方调剂过程，使学生更好地掌握处方调剂工作的流程与内容，同时也使学生多角度深刻体会门诊调剂工作岗位，树立学生职业道德。
3.问题启发法。例如在讲解药品概念时，以“如何辨别药品？”引入教学，通过问题启发，引导学生将药品概念，性质等理论知识与实践相结合，促进学生积极思考，学会学习、学会实践、学会协作。
在教学中我采用了多种多媒体辅助教学手段，用形象的图形、示意图、案例视频等形式代替原来理论上的文字，更能吸引学生的注意力。
我还充分利用QQ、互联网邮箱等形式，与学生在课后建立多种形式的广泛联系。不仅将课堂教学延伸至课外，还能尽快解答学生在学习中产生的疑问。
七、教学效果与评价
2008、2009级生物制药技术和生物技术及应用专业学生评价《药事管理与法规》课程内容精彩，吸引人。他们对真实案例的讨论分析和实地的OTC市场调研仍记忆犹新，他们说，我们在老师的引导下进行案例分析，最后得出结论，老师的点评能够帮助我们分析思考过程中的各个环节，使我们逐渐学会举一反三；特别是在真实的工作岗位上课，这种形式效果很好。OTC市场调研使同学们都感觉收获很大，开阔了视野，了解了目前的市场现状，对未来工作岗位的能力要求也更加明确了，学习的动力更强了。
八、存在的问题与改进方法
教学过程中，我发现《药事管理与法规》课程还存在一些问题，如校内实训基地缺乏和课时设置不合理等。但我会通过努力使其不断地改进：一方面，我会进一步丰富教学资源，深入地开展课程的教学改革和研究，及时总结教学改革的经验；二是要加强与行业企业专家、一线工作人员更深入的交流、沟通，进一步优化、完善教学内容；三是要通过与所在教学院部和学院教学管理部门协商将《药事管理与法规》目前的30个学时增加到50，并努力争取学院支持建设一个标准的药事管理校内实验室。